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南方醫院孫劍:替諾福韋臨床試驗讓患者真正獲益

2011-08-18 13:32:0039健康網
核心提示:據南方醫院感染內科暨肝病中心孫劍副主任介紹,作為乙肝抗病毒藥物的替諾福韋在歐洲和美國已經上市,治療的安全性和療效已經得到認可。

  孫劍副主任提醒道:“替諾福韋的安全、強效和低耐藥性在國外已經得到了證實,有著確切的臨床數據。慢性乙肝患者不要擔心自己會成為小白鼠,替諾福韋并不是新藥,國外早在2001年就已經批準用于治療艾滋病并于2008年批準用于治療慢性乙型肝炎。

  所以患者要明白幾點:1.替諾福韋不是新藥,是一個舊藥,早先用于治療艾滋;2.替諾福韋已經在歐洲和美國批準上市用于抗乙肝病毒治療,其安全性和療效已經被證實。此次研究并不是拿大家做試驗的藥,主要是要拿到中國人的臨床數據;3.在治療過程中,有專業的實驗室進行檢查,以及專業醫生的跟隨服務和指導!

  參加替諾福臨床試驗有著嚴格程序 目前還差一百多名小三陽患者

南方醫院孫劍:替諾福韋臨床試驗讓患者真正獲益

  并不是所有的慢性乙肝患者都有機會參與本次招募項目,首先要做相關的檢查,然后,醫院會嚴格根據患者的實際情況進行篩查,符合條件者會簽訂經過法律專家審核的知情同意書,最大限度的保障參與者的權益。

  另外,參與此項目的慢性乙肝患者要定期到醫院進行檢查,便于臨床數據分析。

  據悉,全國只有五百個名額,據孫劍副主任介紹:“目前大三陽二百個名額已經招滿,小三陽患者已經招募一百多,但小三陽招募人數還差一百多!

  免費治療五年可節省20萬且能享受專家長期隨訪

  由于替諾福韋并未在國內上市,部分經濟條件較好的患者會從香港購買,咨詢了孫劍副主任得知:“從香港購買替諾福韋一個月的用藥費用大概是三千多港幣,如果患者參與這次的招募活動,五年的治療費用可以省掉大約20萬元!

  我們也可以看到,有一些商家有在網上出售替諾福韋,那么如何辨別真假呢?在此,孫劍副主任提醒患者:“要從正規渠道購物,還要看準藥品產地以及批號等,雖然有些商家出售的替諾福韋相對便宜,但并不一定是真實且有效的!

  患者參與臨床試驗后,專家會進行一對一的隨訪和咨詢,患者會享受到比在門診看病還要好的服務和專業指導。

  患者的不信任度一定程度使招募時間較長

  此次招募活動從2011年1月開始,但是由于我國和國外的招募的實際情況不同,國外是通過社區進行招募,所以會比較快的招滿患者,而我國慢性乙肝患者較分散,于是招募的時間相對長了一點。

  為了能夠保證臨床試驗的順利進行,希望能在10月份圓滿完成招募活動。在孫劍副主任看來,慢性乙肝患者參與的積極性不高也與以下二點原因有關:

  一是患者的信任度低,他們認為“天下沒有免費的午餐”,不可能有免費用藥和檢查,會自忖“有著不可告人的秘密”,防范心過于強;

  二是擔心長期吃一種藥帶來傷害,但實際上替諾福韋的耐藥性很低的,患者大可放心,在治療過程中,專業醫生也會根據患者的實際病情進行用藥。

  招募患者需具備的兩個主要條件:

  1. 既往乙肝感染時間超過6個月,目前為乙肝小三陽;

  2.有化驗單證明近1個月內肝功能異常,ALT大于40 U/L;

  同時滿足上述條件的患者建議先電話咨詢詳情,如符合研究的其他條件將進行登記,優先參加本研究的篩選;咨詢熱線:020-28922420,名額有限,招滿即止。

  報名地址:廣州市廣州大道北1838號南方醫院肝病中心一樓隨訪室。

(責任編輯:單文賢 通訊員:吳劍鵬)

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